SeQuent® Please NEO
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Ballon actif coronaire enduit d’une matrice Paclitaxel-Iopromide
MATRICE :
La surface du ballonnet SeQuent® Please NEO est revêtue de Paclitaxel à une concentration de 3 μg de Paclitaxel par mm² de surface du ballon. La matrice composée de Paclitaxel et d’Iopromide permet le transfert du principe actif dans la paroi vasculaire1. Une inflation de 30 secondes minimum suffit à assurer la libération du Paclitaxel1.
CAPACITÉ DE FRANCHISSEMENT OPTIMALE :
- Force de progression optimisée
- Enduction hydrophile dans la partie distale du cathéter afin d’assurer un glissement optimal du cathéter pendant l’utilisation1
BITHÉRAPIE LIMITÉE À 1 MOIS :
- Se référer à la notice pour adapter la durée de la thérapie antiplaquettaire aux cas particuliers
Avantages
Excellentes performances [*]
- Profil de croisement optimisé
- Propriétés Push améliorées
- Revêtement hydrophile de la tige
- Épaisseur réduite de la paroi du ballonnet
Indications cliniquement éprouvées :
- Resténoses in-stent
- À nouveau
- Petits récipients
- Bifurcations
Éviter les implantations de stents inutiles
- Permet un remodelage positif
- Préservation de la vascularisation naturelle
- Aucune complication liée au stent
- Double traitement antiplaquettaire (DAPT) d’un mois seulement
Données cliniques
- Efficacité clinique prouvée par plus de 55 études et registres publiés et 25 000 patients documentés
- Classe IA actuelle Recommandation de la Société européenne de cardiologie (ESC) pour le traitement de la resténose in-stent (RSI) dans les BMS et DES. [1]
- Étude multicentrique randomisée de non-infériorité BASKET-SMALL 2 avec DCB vs. DES de deuxième génération dans les lésions de novo (petites maladies vasculaires) [2]
Remarque
Référence :
1. Notice d’instructions
La Haute Autorité de Santé a rendu un avis de service insuffisant pour le ballon actif SeQuent® Please NEO dans l’indication de la prise en charge des lésions « de novo » ≥ 2.0 - <3.0 mm sur la base de la publication Basket-Small 2 publiée dans le Lancet (Avis CNEDMITS du 25/05/2021)
SeQuent® Please NEO
Cathéter à ballonnet de dilatation à échange rapide pour angioplastie coronaire percutanée transluminale (PTCA).
Le ballonnet possède une enduction libérant du paclitaxel lors de son inflation.
Dispositif médical de classe III.
Certificat CE délivré par le TÜV SÜD Product Service (CE 0123).
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage avant utilisation
Se reporter également à la notice d’instructions pour les effets indésirables .
Fait l’objet d’une prise en charge au titre V de la liste des produits et prestations remboursables sous le code 5102722.
Les indications prises en charge sont la resténose intrastent nu ou actif. Pour l’ensemble des conditions de prise en charge, se reporter à ameli.fr.
CVS_20220805
[*] par rapport au produit précédent SeQuent® Please
[1] Windecker et al. Eur Heart J.2014 ; 35:2541-619
[2] Jeger R et al. The Lancet 2018 ; 392(10150) : 849-56