Coroflex® ISAR NEO
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Stent coronaire à élution de sirolimus sans polymère
DESIGN DE STENT
• Épaisseur de mailles : de 55 à 65 μm
• Les mailles fines associées au design des connecteurs visent à obtenir une bonne flexibilité1
• La jonction connecteur-sinusoïde vise à obtenir une bonne force radiale et bonne radio-opacité1
• Profil de franchissement : 0,031’’ à 0,038’’ (0,79 à 0,96 mm)
MATRICE SANS POLYMÈRE
• Sirolimus : Action anti-proliférative et anti-inflammatoire2
• Probucol : Excipient hydrophobe assurant la libération du sirolimus
CATHÉTER
• Revêtement hydrophile sur la partie distale
• Conçu pour une bonne “trackabilité“* y compris dans les lésions complexes
Avantages
- Architecture innovante :
- Nouveau design « Connector
- Pour des diamètres d’expansion plus grands – stabilité radiale accrue tout en conservant la flexibilité
- « The Spot » Pour une meilleure visibilité aux rayons X et une meilleure stabilité radiale
Excellente vascularisation - Faible profil croisé 0,031" ; - 0,038" ;
- Épaisseur des entretoises : 55 μm/65 μm
- Grande flexibilité du système
- Plateforme de cathéter innovante :
- Tige distale à revêtement hydrophile
- Propriétés de suivi améliorées, même dans les lésions complexes
- Sans polymère, libérant des médicaments et biorésorbable
- Matrice de revêtement :
- Sirolimus : médicament anti-inflammatoire et anti-prolifératif
- Probucol : contrôle la libération de sirolimus dans le temps et
- assure une administration continue du médicament dans la paroi du vaisseau
Données à 5 ans de l’étude ISAR-TEST 5 : - Démontre une efficacité stable et une sécurité élevée de la matrice de revêtement à long terme
Indication
Le système d’endoprothèse coronarien à élution de sirolimus Coroflex® ISAR NEO vise à augmenter le diamètre de la lumière d’artères coronaires et à diminuer une éventuelle resténose. Coroflex® ISAR NEO convient pour traiter des lésions de novo natives et des resténoses intra-stent jusqu’à une longueur de ≤ 38 mm avec un diamètre de vaisseau de référence de 2,0 à 4,0 mm.
Contre-indications
Le système d’endoprothèse coronarienne à élution de sirolimus Coroflex® ISAR NEO est contre-indiqué pour les patients suivants:
Patients pour lesquels un traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant est contre-indiqué. Patients présentant des lésions dont on peut penser qu’elles ne peuvent pas être traitées par la PTCA ou par l’implantation d’endoprothèses. Patients présentant une intolérance connue au sirolimus, au matériau support Probucol, au traitement concomitant ou à des composants d’alliage du matériau d’endoprothèse. Patients présentant une hypersensibilité connue aux agents de contraste.
Principales complications possibles lors de l’implantation d’endoprothèses
Les événements indésirables possibles en lien avec la PTCA et/ou l’implantation d’endoprothèses sont entre autres les suivants:
Obstruction aiguë/subaiguë du vaisseau à traiter. Infarctus aigu du myocarde, choc cardiogénique. Complications vasculaires qui rendent nécessaire une intervention chirurgicale ou une opération de pontage aorto-coronarien (CABG). Risque de thrombus intraluminal. Déplacement de l’endoprothèse ou erreur de placement de l’endoprothèse dans le vaisseau cible. Resténose dans le tronçon vasculaire de l’implantation. Hématome au niveau de la voie d’accès. Pseudo-anévrisme. Arythmie cardiaque, fibrillation ventriculaire. Angina Pectoris, ischémie. Perforation artérielle, rupture artérielle. Spasme vasculaire. Décès. Troubles vasculaires cérébraux. Saignements et infections généraux. Embolie distale. Hypotension. Palpitations
Pour les conditions de prise en charge, se reporter au site http://www.ameli.fr
Ed. 07/2021 CVS_20210715
2106BBRAUNPM003
Système d’endoprothèse coronarienne à élution de sirolimus, expansible sur ballonnet, pour le traitement de vaisseaux coronaires. Dispositif Médical de Classe III - CE (0124).
Fabriqué par B. Braun Melsungen AG.
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice.